Descrição da Vaga

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES: Gestão de Qualidade • Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros, em conformidade com normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). • Coordenar e executar auditorias internas e externas (clientes e órgãos reguladores). • Gerenciar o sistema de não conformidades, ações corretivas e preventivas. • Supervisionar e garantir a qualidade de insumos, matérias-primas e produtos acabados, incluindo a gestão do laboratório de controle de qualidade (quando aplicável). • Planejar e conduzir treinamentos de BPF e outros temas relacionados à qualidade para as equipes operacionais e administrativas. Assuntos Regulatórios • Coordenar processos de registro de produtos e estabelecimentos junto a órgãos reguladores nacionais e internacionais, garantindo atualizações e renovações dentro dos prazos legais. • Assegurar que a rotulagem e documentação técnica estejam em conformidade com a legislação vigente. • Acompanhar mudanças regulatórias e implementar as adequações necessárias nos processos e produtos. • Interagir com órgãos reguladores e autoridades competentes para esclarecimento de dúvidas e acompanhamento de processos. • Apoiar processos de importação e exportação no que se refere à conformidade regulatória. Liderança e Gestão • Liderar e desenvolver a equipe de Qualidade e Regulatório, promovendo um ambiente de melhoria contínua. • Monitorar indicadores de desempenho do SGQ e reportar resultados à diretoria. • Propor e implementar melhorias para aumento da eficiência e conformidade das operações.